LIMS供应商服务要求
1.1 一期工期
LIMS一期的第一阶段为实施阶段，至少需完成项目开工会，现场需求确认，用户培训，设计，实施，组态，系统建立，系统测试，验证和验收等。全部工作在12个月内完成。开工日期由用户决定。
在实际实施时可以根据执行情况适当调整计划，但需得到项目负责人的批准。
供应商必须在双方商定的时间内完成整个项目的交付，以及上线运行。
1.2 供应商项目组
供应商应根据用户需求和工期要求，组织供应商项目组，配备足够的实施人员，确保在规定工期内交付一个满足用户需求的系统。
供应商需要提供实施人员的履历及资质说明。
在实施过程中，供应商应保证项目组成员的稳定，如必须更换，需征求同意并签订书面认可文件。
1.3 培训
供应商应提供详细的培训计划(包括培训内容和培训目标)，委派具备资质的培训讲师，提供适当的教材，为各类人员提供针对性培训，保证满足人员执行系统使用、操作和维护工作，确保系统正常运行。
用户系统管理员培训的内容应包括但不限于LIMS软件的基本概念，功能，组态，操作，维护，全面掌握软件的实施、使用和维护，承担系统上线后的常见应用修改和日常维护，解决常见故障等。系统管理员培训结束对通过考核的人员颁发培训证书，需保证经过培训的管理员用户具备在增加其他产品流程时可自主完成组态、验证和上线工作的能力。
最终用户应接受基本操作培训，确保最终用户能够掌握LIMS的操作。
1.4 实施服务
供应商应按照GAMP 5标准进行实施，做好变更控制和配置管理。
应提供全面的实施方案和实施计划(包括列出执行过中所采用的的质量措施，为不同实施阶段设定交付的里程碑，明确项目进行过程中有偏离或偏差的管理相关条件或流程等)，提供良好的项目管理，定期召开项目例会，提交项目报表，严格按照双方商定的计划按步实施，及时交付。
实施前明确双方实施团队，成立由项目高级管理人员和供应商代表组成的领导小组，监督项目进度，协调各方工作。
对于项目计划、项目资源、功能目标上的如何变化，都必须提前以书面的形式提交给项目领导小组，进行风险评估，并经双方项目经理审批。
供应商应提供齐全完整的软件技术资料和工程文档，包括但不限于：
· 系统功能说明书
· 操作手册
· 安装和维护手册
· 软硬件配置说明书
· 业务逻辑流程图和数据流向图
· 开发部分源代码以及测试报告
· 仪器连接图
· 接口清单及配置
1.5 验证服务
供应商应委派有资格、有经验的验证人员，为验证过程提供所需的所有关键性指导，包括编程指导与标准、组态和变更控制、回归测试等。
项目建设过程中的计算机化系统验证活动，应由供应商负责的活动包括但不限于：
· 验证计划VP
· URS
· 基于URS的风险评估RA
· FRS
· 法规评估
· 接口验证(如ERP)
· 系统集成测试
· 验证环境安装及确认IQ
· 验证环境运行确认OQ
· 主数据迁移(开发环境到验证环境)
· 生产环境安装及确认IQ
· 主数据迁移(验证环境到生产环境)
· 跟踪矩阵RM
· 验证汇总报告VSR
其它由用户主导的计算机化系统验证活动，供应商需要提供支持，如提供真实有效地相关信息、技术咨询、文档模板等。这类计算机化系统验证活动包括但不限于：
· 供应商评估
· 数据备份及恢复验证
· 性能确认PQ
· 运行阶段的操作和维护文件，包括但不限于备份及恢复，业务应急计划，变更控制，合规监控，配置管理，性能监控，CAPA，安全管理
供应商至少应提供以下文档：
· 文件交付清单
· 软件 Part11 合规白皮书
· 用户需求规格说明书
· 功能设计说明书
· 软件组态与测试说明
· 源代码及单元测试报告(针对编程开发系统和功能)
· 验证计划，
· 风险评估
· 系统配置说明
· 集成测试计划及报告
· 安装确认方案及报告
· 运行确认方案及报告
· 设计确认报告
· 需求追溯矩阵
· 验证总结报告
1.6 售后服务
本项目的质保期至少应包括从双方在验收证书上签字之日起为期一年。
供应商应能够提供良好的本土化技术支持和技术服务。在质保期和年度维护协议签订期间，维护人员通过电话、传真、电子邮件、WebEx的方式免费提供7*24小时的在线技术支持和技术服务。对用户正常操作情况下发生的任何故障，响应时间不超过4小时，并依据故障紧急程度给予不同程度的问题解决时间，及时提出故障原因和解决方案。必要时需在当天到现场解决问题。
在质保期内，合同系统在按照系统说明操作时出现任何问题，供应商负责无偿维护和解决，保证系统能够正常运行。
质保期后，供应商应提供终身多条途径的系统维护和故障排查途径，供应商应明确地对后续维护支持和系统升级的费用进行说明。在维保范围内电话、邮件等远程支持应不限时长，额外收费服务应仅限于现场支持或其他服务要求。
后续软件升级，供应商应承诺提前通知，并给予合理的折扣。
