LIMS系统设计规范：

通常情况下，LIMS系统设计应符合如下标准规范的要求：

GB/T 8566 信息技术软件生存周期过程

GB/T 8567  计算机软件文档编制规范 

GB/T 9385 计算机软件需求规格说明规范

GB/T 9386  计算机软件测试文档编制规范

GB 17859  计算机信息系统安全保护等级划分准则

ISO/IEC 17020:2012 检测机构能力认可准则

ISO/IEC 17025:2017  检测和校准实验室能力的通用要求

LIMS系统设计准侧：

1、先进性和实用性相结合

在LIMS系统设计上，首先应当具有前瞻性。在保证LIMS系统经济性的前提下整个软、硬件系统的适度超前性，以确保在较长的时间内保持现有LIMS系统的先进性、政府的良好形象，使投资充分发挥其效率。与此同时，还应当结合检测服务发展的实际情况，在保证实现系统建设目标的前提下，尽量选择较高性能价格比技术和产品。

2、合理性和实用性相结合

结合实际的检测服务以及业务管理工作流程，通过对实际业务流程以及需求的分析，设计结构合理、功能实用、符合实际业务需要的系统。LIMS系统的设计在运行环境、使用操作等方面以实用为主，以方便用户使用和维护为出发点。

3、开放性与标准性相结合

从LIMS系统架构到软件体系结构，都应充分考虑系统的开放性。LIMS系统建设采用的软件平台、数据标准、开发技术应符合公认的工业标准，符合国家、地方和行业的有关标准与规范，系统分析、设计与实现采取开放路线，遵循国际软件工程的标准、规范，并尽可能采用国际主流产品，以确保LIMS系统集成的可行性、良好的可扩充性。采用标准的数据描述语言以及标准的通信协议，适应以后的数据交换标准以及系统间互连的标准协议等。

4、易维护性和扩展性原则

可根据实际情况对LIMS系统软件进行灵活地配置和组合，能方便地进行功能的调整以及系统的升级、扩展，以适应业务的不断发展和更新。同时，LIMS系统的升级要充分考虑与现有其它应用系统的数据接口问题，尽可能保证系统有更长的生命周期。

LIMS系统的可扩展性要求具体包括：

(1) 数据的扩展

可以利用可视化的工作界面，进行数据的增加，或通过数据库管理工具，创建新的数据库、词典。

(2) 应用的扩展

考虑到和其他信息系统的连接，系统应具有良好的外接接口，将来随着业务的不断扩充，整个系统中应能够方便地添加新的业务模块，也是可扩充性的一个重要特征。

A.可以在Web界面上直接集成其他应用系统；

B.利用开放标准的应用开发接口可以进行更加个性化的二次应用开发；

C.底层数据完全支持XML，可以实现不同系统间数据的交互；

D.通过增加相应的设备，系统能支持更大规模的集群和负载均衡能力。

5、安全性和可靠性原则

安全性对于LIMS系统来说很重要，从身份验证到资源授权访问再到数据的安全性。从操作系统的安全性、访问控制、数据的完整性以及业务层的安全机制要考虑整个系统的安全、可靠地运行。