对于拥有众多仪器设备的实验室而言,仪器设备的管理成为了一项常规工作。然而,若没有完善的统筹管理,很容易出现仪器设备的重复预约、错过校准时间、仪器设备状态不明的情况。今天我们就聊聊LIMS系统中仪器设备管理相关的内容。
实验室设备管理系统是专门用于对实验室设备、耗材等固定资产的登记管理,以及对其使用情况的管理。设备管理系统中主要包括设备台账管理、设备验收管理、设备使用和维护管理、设备出入库管理、期间核查管理、检定/校准管理、设备运行行为分析管理。
一个完善的设备管理应包含:
1、设备台账管理:
主管部门应注重产品质量检验仪器材料归档范围的建立,并设专人负责对检测仪器设备建立管理台账。基本信息包含设备唯一性编号、名称、型号、出厂编号、出厂日期、存放位置、使用部门、主要技术指标、设备的状态(包括使用状态、检定和校准状态及有效期)等,支持自动提醒“将要到期器具”和“已超期器具”,台账数据支持根据模板批量导入。
2、设备验收管理:
记录设备验收信息或3Q验证(安装、运行、性能)信息。
3、设备的使用和维护管理:
建立完善的设备使用、维保、维修和报废管理程序,实验室人员必须按照质量手册要求,操作仪器设备做到持证上机,操作规范,认真填写使用记录;确定仪器设备状态标识的管理;加强仪器设备的维护、维修,损坏及时登记,报修并有维修记录,使仪器设备在运行过程中避免重大事故,定期维护保养,使仪器设备处于最佳的运行状态。
4、设备出入库管理:
将采购设备或者已有设备进行资产整理并登记在册,便于资产的统计和跟踪。
5、期间核查管理:
制定月度/年度/季度核查计划,可以自定义设置预警日期,为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查,常见7种方式:用参考标准进行核查、参加能力验证或实验室比对、使用有证标准物质、相同仪器比对、同一样品不同仪器检测结果的比对、对保留样品的再检测、协议标准和方法比对。
6、检定/校准管理:
制定月度/年度/季度校准计划,可以自定义设置预警日期,在规定条件下,为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。
7、设备运行行为分析管理:
通过加装行为分析仪智能识别仪器的关机、待机、工作状态, 并统计分析各状态时间。
设备监管全流程
实验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的,是实验室的重要资产,也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。
所有归入强制检定范围的实验室设备,都应由指定的检定/校准部门开展检定,检定/校准达标后方可使用。针对易变动、漂移率大,环境要求比较严格或使用更为频聚的实验室设备需考虑开展期间核查,进行期间核查,一旦发现产生偏离,要及时采取维修维护等措施,以确保检测数据的准确性。
期间核查的方式,通常可运用考核盲样、标准物质验证或加标回收的措施开展。对数据开展分析和评价,达到标准便可使用。期间核查的時间,在2个周期检定日之间和出現异常数据情形时开展期间核查,以明确实验室设备状态何种问题,核查人员应做好详细记录。经由期间核查证明实验室设备有问题的务必进一步分析,如确定其性能未达标,设备出现故障,应贴上停止使用标识,尽快对设备进行维修,以防延误设备的正常使用。
LIMS实验室管理系统对仪器设备的精细化管理,有效降低设备故障率,保持设备稳定性,使设备管理科学、规范、有效。彻底改变实验室手段落后、信息迟滞、沟通困难的传统管理方式,实现实验室资产效益的全面提升。
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