一、生物医药数字化转型的必要性
当前，数字化转型已成为各行各业的共识。随着全球互联网技术的发展，实验室谋求更加长远智能化发展，希望通过使用数字化的产品与服务构建医药生态圈，提高研发、生产、营销等环节效率，实现各个环节的数据分析、高效协同、智能响应，重塑核心竞争力。
另外，合规性要求的升级始终是驱动药企产业转型的主要动力之一。近年来，国内的监管政策陆续出台，使得制药企业开始陆续从传统营销回归临床价值，转而以学术与研发、生产与质量为主要关注点，进一步提高企业管理水平、降低运营成本。因此，药企也正在积极寻求在新的合规框架下的数字化转型，有助于来保证产品的透明度、可识别和追溯性以及产品数据的完整性、标准化，并兼顾已有的产品和投资保护。
二、我国生物医药实验室数字化现状
我国生物医药企业数字化转型目前还处于起步阶段，目前大部分企业已开始使用ERP、CRM、MES、DCS、WMS等数字化管理软件，这对生产和运营效率的提高起到了一定的作用，缩减了企业的成本。
而对于生物医药企业最核心的研发环节，数字化转型的进程相较于其他环节处于落后阶段。研发实验室数字化并不意味着简单地在实验室之间添加软件和设备，需要将目光投向整个公司而不仅仅是局限在实验室，突破对于当前流程的限制，重新思考研发实验室的工作人员如何相互配合如何交流才能提高效率，专注于每个角色以及其对应的职责，将每个人的专长发挥到最大，通过适合的软件和设备将整个企业的不同实验室以及其他相关部门互联。
三、我国生物医药实验室数字化转型的难点
01 现有流程与数字化流程的切换无法一蹴而就，短时间内更换成全数字化流程将会造成实验室在一段时间内运转混乱。
且大量数据和资料是按照现有流程存储的，如果数据和资料无法同步到实验室数字化工具中，在新的数据和资料被积累起来以前，实验室的运转将会比按照现有流程运转更加低效。
02 缺少专注于生物医药实验室的数字化工具，现有的实验室数字化工具很多都是为化药或其他行业打造的，并不完全的适合生物医药企业。
03 缺少专业人才，不仅缺少生物医药+计算机的复合型人才，也缺少生物医药+人工智能的复合型人才。只有这两类复合人才一起打造的实验室数字化工具才能在方便易用的同时还能通过最先进的算法辅助研究，让实验室科研人员专注于研究，无需将时间花费在誊抄数据，打印归档，学习统计分析知识等事情上，从而提高实验室研究效率和准确性。
四、LIMS助力生物医药实验室数字化转型
实验室可以通过部署 LIMS系统以促进合规性、提高效率，系统可实现实验室样品管理、资源管理、数据管理、人员管理、设备管理、方法管理、环境和通讯管理等诸多功能为一体的全面资源管理系统。
LIMS系统与实验室业务相结合，既可有效节约时间、资源和成本，又能确保系统满足GMP对计算机系统验证的相关要求，提高制药企业实验室整体管理水平；同时LIMS也是一个信息共享的平台，便于制药企业内部与实验室业务相关部门间的信息沟通；还能保证对数据安全性和可靠性的控制。
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