一、实验室现状和遇到的问题
很多实验室处于深化市场机制的过程虫.还未采用各种现代化管理手段，作为实验室主管，无法快速、全面、准确地掌控合同状况、试验进度、人员管理等实验室信息，人员和任务分配过程较复杂，检验任务书、试验报告、原始记录等信息需要重复录入，而且查询、生成不方便，实验仪器设备的查询、维修、校准、各种标准文本的发放、查询等管理手续繁琐，从检验务书的传递、检验，以及检验报告等都由人工处理，虽然各部门都配备了电脑，但是大多数部门的计算机都是独立使用，没有很好地实现资源共享。这种不适应当前检验工作需要的现状，说明了引入实验室信息管理平台的必要。
二、实验室信息化管理系统
为了解决这些问题，LIMS实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System）应运而生，它是一种基于计算机技术的应用软件，通过集成实验数据管理、样品跟踪、流程管理、结果记录和报告生成等功能，助力实验室数字化创新与升级。
LIMS可用于管理完整的实验程序，从样品登记到检验、校核、审核到最终批准报告，建立在过程质量控制的基础上，对检测流程进行有效全面的管理，对影响质量的人、机、料、法、环因素加以控制，同时为质量改进提供数据依据。进行LIMS功能模块设计，可有以下几个模块：委托管理、样品登记、样品接收、留样管理、客户管理、实验管理、任务分配检验结果输入、报告校核、报告审核、报告批准、规程管理、仪器管理、系统管理等。
二、LIMS的特点主要体现点
1、管理海量信息。LIMS的最大特点是将实验室中的数据和信息集中起来, 进行快速处理、统一管理，并实现数据存储、查询、发布等功能，它满足了实验室数据可追溯性要求，辅助实验室的质量保证，实现了实验数据的内部共享。
2、加强质量保证。质量保证（QA）即建立品控体系，通过制订相应的文件，规范各过程活动并留下活动实施的证据，以便提供足够的信任表明产品能够满足品质要求。LIMS的出现显著促进了QA的落地，一个明显的原因是使实验室对数据的管理变得更容易、更可靠，减少了数据输入错误，可以保证有效的审核追踪、自动进行样品跟踪、仪器校准、流程及记录可追溯等。
3、促进实验室认证认可。先进的LIMS严格遵循质量体系认证设计的管理流程，可以帮助受监管企业遵循相应的国内和国际标准，如制药企业应遵循的cGLP、cGMP、FDA 21 CFR Part 11规范，为企业实验室标准化认证认可创造了条件。
4、缩短样品分析周期，提高分析结果的可靠性。LIMS可与实验室的自动化系统、分析仪器及软件集成，实现数据的自动采集、传输和分析计算，减少人为误差和时间延误；还可自动生成各类报表，大大提高工作效率。
5、规范业务流程。LIMS为实验室的工作流程建立严格程序，如报告流程和样品流转，实现业务的流程化，还可对每个流程设置电子签名，并实时跟踪。
6、提高资源利用率。LIMS能将实验室所需的各类资源（如仪器设备、人员等）整合在一起，合理分配与监管，提高资源的使用效率，最大程度地减少资源的浪费。如LIMS允许为仪器创建定期的校正计划表、跟踪、记录校正情况，并能统计仪器的使用率，最大限度地利用仪器。
7、支持实验数据更大范围的共享与挖掘分析。LIMS既是实验室内部的信息集成，也是连接实验室、研发、生产等的信息平台，可与其他部门实现检测数据的有效共享，避免重复检测。例如通过与PLM的集成，LIMS接收来自PLM的实验申请单，在检测完成后反馈测试结果给PLM，形成研发实验数据闭环管理。此外，通过对大量历史样品数据的挖掘分析，还能帮助生产、质量等部门发现和查找影响产品质量的因素。
综上所述，LIMS的应用大大提升实验室管理水平和实验数据处理效率，为实验室管理者提供了更立体全面的管理方案。随着实验室规范化和数字化管理的趋势越来越明显，LIMS必将成为实验室管理的重要工具，推动实验室的数字化创新发展。
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