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实验室资质认定(CMA)对场所环境的通用要求
来源:牵翼云(Qlab) 关键词 :LIMS,lims系统,检验检测,实验室信息管理系统 发表时间:2023-09-06 点击量:3094

在《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》RB/T214-2017的4.3场所环境,用四个条款规定了检验检测机构的场所环境要求。同时应满足《检验检测机构资质认定评审准则》的要求。


一、场所的基本概念及要求


检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所,上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。


场所分为固定场所、临时场所、可移动场所、多场所固定场所:是指不随检验检测任务而变更,且不可移动的开展检验检测活动的场所。

临时场所:是指检验检测机构根据现场检验检测需要,临时建立的工作场所。例如:公共场所和作业场所环境的噪声检验检测的现场。

可移动场所:是指利用汽车、动车和轮船等装载检验检测设备设施,可在移动中实施检验检测的场所。应经过试运行证明满足检验检测项目的相关技术标准或技术规范的要求。

多个地点场所(多场所):是指检验检测机构存在两个及以上地址不同的检验检测工作场所。

 

检验检测机构的场所应满足相关法律法规、标准或者技术规范要求;并与《检验检测机构资质认定申请书》中填写的工作场所一致;检验检测机构应对工作场所具有完全的使用权;检验检测机构资质认定的场所,应覆盖所有检验检测项目。检验检测机构对工作场所具有完全的使用权,并能提供证明文件。如租用、借用场地,期限不少于1年。



二、环境要求

 

(一)基本要求

1、检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件,确保其工作环境条件应满足检验检测方法或技术规范要求,保证检验检测有效。

2、检验检测机构在固定场所以外的场所进行抽样、检验检测时,工作环境条件通常难以复现,应将工作环境条件的要求形成文件,并予以控制和记录。

3、检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时应监测、控制和记录环境条件。

4、当相邻局域的活动或工作出现不相容或相互影响时,检验检测机构应对相关区域进行有效隔离,采取措施消除影响,防止干扰或者交叉污染。

5、对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。确保不对检验检测质量产生不利影响的同时,还应保护进入或使用相关区域的人员安全。检验检测机构应当有效识别检验检测活动所涉及的安全因素(如危险化学品的规范存储和领用、危废处理的合规性、气瓶的安全管理和使用等),并设置必要的防护设施、应急设施,制定相应预案。

 

(二)内部环境:

1、温度和湿度:当检验检测工作对环境温度和湿度无特殊要求时,工作环境的温度宜维持在16℃~26℃,相对湿度宜维持在30%~65%;当检验检测工作对环境温度和湿度有特殊要求时,环境温度和湿度应符合相关国家标准或行业标准的规定。

2、空气质量:一般工作场所(室内)空气质量应符合GB/T18883中的规定。对特定工作场所空气质量的要求包括:

a)涉及散发蒸气、有毒有害气体、粉尘、烟、雾和有害生物气溶胶等职业病危害因素的工作场所,空气质量应符合GBZ2.1等职业卫生相关标准规范的要求

b)涉及病原微生物操作的场所,空气质量应符合GB19489、GB50346等生物安全相关标准规范的要求。

c)涉及动物饲养和动物实验的场所,空气质量应符合GB50447、GB14925、GB/T27416等有关动物实验机构标准规范的要求。

3、照明

检验检测场所的照明应满足检验检测技术标准的要求;无特殊要求区域的照明标准值宜符合GB/T37140

4、噪声

检验检测房间允许噪声级不宜大于55dB(A),其它房间应符合JGJ/T67中的规定。动力设备应满足国家和行业标准规定的噪声指标,必要时,应采取适宜的隔声措施。

5、电磁辐射/静电

若电磁辐射对检测活动或仪器、设备造成不利影响时,应有适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施;

若检测项目或所用的仪器及设备对静电敏感时,应安装适当的防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其它防静电用品。

6、振动和冲击

如果检验检测活动或所用的检验检测设备对振动和冲击有敏感,应与振动和冲击源进行有效隔离,确保对检验检测活动不会产生影响。

 

(三)外部环境

适用时,检验检测机构应识别并评估外部环境状况(如化学、生物、噪音、振动、强电磁场及易燃易爆场所等)对结果有效性、人员健康等产生的不利影响,并应根据评估的影响程度采取相应的控制措施。



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