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检验检测报告三级审核,谁来审?怎么审?
来源:牵翼云(Qlab) 关键词 :LIMS,lims系统,检验检测,实验室信息管理系统 发表时间:2024-02-02 点击量:1334

基于过程控制的检验检测报告三级审核制度,能够对报告的质量进行行之有效的把关,是报告准确性、科学性和合规性的制度保障。那报告三级审核是什么?每级审核谁来审?审核的关键点又是什么?下文带大家去了解。

 


一、什么是报告的三级审核

检验检测报告签发前,必须经过检验检测人员、审核人员、签发人三级审核,这就是报告的三级审核。

 

二、审核怎么审

 

(一)一级审核:

一级审核主要由检验检测人员负责,负责数据的客观性、准确性和有效性。审核的关键点是:

 

1. 抽样单、委托书以及样品流转单、委托书以及抽样单内容的完整性。

 

2. 样品是否与记录一致,样品是否有效。

 

3. 检验检测依据标准是否现行有效,检验检测项目是否在资质认定范围内。

 

4. 检测用仪器是否在检定校准周期内,准确度和测量不确定度能否达到要求。

 

5. 检测环境是否符合方法要求。

 

6. 原始记录信息是否齐全,检测数据是否科学、准确,计算公式及数据处理是否正确,修约是否符合要求,计量单位是否符合要求。

 

(二)二级审核:

二级审核主要由能力高于或至少同级别检验检测人员的的人员负责,也就是审核人员,负责检验检测报告的规范性、正确性和可靠性。审核关键控制点:

 

1. 检验检测报告的原始记录、委托书、流转单是否齐全,编号是否一致。

 

2. 检验检测报告内容及格式是否符合机构的规范要求。

 

3. 检验检测项目是否齐全,检测数据是否与原始记录一致,检测数据是否逻辑一致。

 

4. 原始记录的更修改是否符合要求。

 

5. 不合格项、异常值等是否按规定进行复检验,复检验的原始记录及其结果是否准确客观。当检验检测标准、技术规范或者声明与规定要求的符合性有测量不确定度要求时,是否报告测量不确定度。检测结果为临界值时,是否评定测量不确定度。

 

6. 检验检测标准及判定标准是否现行有效,是否符合实际样品需要。

 

7.如有分包,是否在检验检测报告中注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构。分包的项目是否符合要求。

 

(三)三级审核:

三级审核主要由授权签字人负责,主要负责检验检测报告的科学性、公正性、权威性,对报告质量负总责。审核关键控制点:

 

1. 报告是否完整,内容是否齐全。

 

2. 报告是否经检测人员、审核人员审核及签字。

 

3. 检验检测依据是否充分,引用标准方法是否合理、现行有效。

 

4. 检验检测报告是否满足RB/T 214—2017中4.5.20的要求,客户委托书的要求以及方法的要求,合法,是否满足过程控制要求。

 

5. 检验检测数据是否符合质控要求,数据结果之间的相关性,是否逻辑一致。比如生活饮用水中溶解性总固体和总硬度之间的相关性。

 

检验检测报告的各部分签字人员应对所签字的部分负责,明确“谁检验、谁审核、谁签发,谁负责”的质量责任。


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