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检验检测机构/实验室--公正性保密性声明是否需要每年签订?
来源:牵翼云(Qlab) 关键词 :LIMS,lims系统,检验检测,实验室信息管理系统 发表时间:2024-03-01 点击量:784

检验检测工作的公正性和客观性对维护实验室信誉,提升客户满意度有着至关重要的作用,也是实验室最根本的要求,要确保公正性就需要系统全面的了解CNAS和CMA及相关法律法规涉及的公正性要求,方能有效开展公正性风险的识别及控制工作。

 

一、CMA检验检测机构相关要求

 

1、RBT214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》

4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

2、《检验检测机构资质认定管理办法》

第二十二条 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应当遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

第二十三条 检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

第二十六条 从事检验检测活动的人员,不得同时在两个以上检验检测机构从业。

第三十七条 检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。

第四十三条 检验检测机构有下列情形之一的,由县级以上质量技术监督部门责令整改,处3万元以下罚款:

(四)接受影响检验检测公正性的资助或者存在影响检验检测公正性行为的。

 

二、CNAS17025实验室认可有关

 

1、CNAS-RL01 2019《实验室认可规则》:

11.2.2.12 实验室有义务做到公正诚实,不弄虚作假,不从事任何有损 CNAS 声誉的活动。


2、CNAS-CL01:2018 检测和校准实验室能力认可准则的4.1 公正性和4.2保密性要求如下:

 

4.1公正性
4.1.1实验室应公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性。

4.1.2实验室管理层应作出公正性承诺。

4.1.3实验室应对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。

4.1.4实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括 其活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险 。注:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。

4.1.5 如果识别出公正性风险,实验室应能够证明如何消除或最大程度 降低这种风险。

 

4.2 保密性

4.2.1 实验室应通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息,或实验室与客户有约定(例如:为回应投诉的目的),其他所有信息都被视为专有信息,应予保密。

4.2.2 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时,应将所提供的信息通知到相关客户或个人,除非法律禁止。

4.2.3 实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意,实验室应为信息提供方(来源)保密,且不应告知客户。

4.2.4 人员,包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人,应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外。


3、CNAS-CL01-A0XX 2018《检测和校准实验室能力认可准则在XX检测领域的应用说明》:

以软件测试领域为例,《检测和校准实验室能力认可准则在软件检测领域的应用说明》

4.1.3 如果实验室所在的组织从事软件测试以外的活动涉及软件开发,应有承诺采取措施确保不利用被检测软件相关方的知识产权牟取利益。


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