食品检验检测是食品安全监管工作的重要技术支撑，而质量控制是食品检验检测机构的核心工作，既能确保检验检测数据的准确性和可靠性，又为检验检测机构构建科学、准确的检验能力体系提供基本保障。本文对食品检验检测机构质量控制的关键点进行探讨，以期为做好质量控制工作提供参考。
1、前 言
民以食为天，食以安为先。食品安全是重大民生问题，我国以“四个最严”的要求全力保障食品安全。一是，建立最严谨的标准，解决目前标准缺失、滞后问题, 完善和提高标准水平，特别是对标国际先进标准, 强化标准实施。二是，实施最严格的监管，源头严防、过程严管、风险严控。三是，实行最严厉的处罚，包括实行巨额惩罚制度、巨额补偿制度、重奖举报人制度，提高违法成本，严厉打击违法犯罪。四是，坚持最严肃的问责，严格落实关于地方党政领导干部食品安全责任制规定，进一步压实地方政府责任[1]。食品安全离不开严格的市场执法和监管，同时也依赖于检验检测机构发现问题。食品检验检测是食品安全监管的重要技术支撑，食品检验检测机构的质量控制则为确保检测数据的准确性和可靠性奠定基础。因此，质量控制是食品检验检测机构工作的重中之重[2-3]。本文基于检验检测工作的质量目标、样品管理、构建完善的质量控制体系、检验全过程的质量控制和实施合理的质量控制计划等方面，对质量控制关键点以及如何做好质量控制工作进行了探讨，以期为食品检验检测质量控制工作提供借鉴。
2、食品检验检测机构质量控制关键点
2.1 检验检测工作的质量目标
检验检测工作的质量目标是确保检验检测结果具有准确性和可靠性。CNAS-CL01 ：2018《检测和校准实验室能力认可准则》及CNAS-CL01-A002 ：2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》对实验室应用质量控制程序以及监控检测和校准的有效性进行了相关规定。总体来说，质控因素主要包括人员、机械、材料、方法和环境，对应的质控点为检验人员、设备、标准物质、方法和环境等。采取有效的方法控制这些质控点，使检验数据保持在有效区间，保证数据的准确性和可靠性。表1列举了质控因素、质控点、质控方法之间的对应关系；图1 列举了质控因素与实验结果的相互关系。对质控措施而言，质量控制方法主要分为内部质量控制和外部质量控制。内部质量控制主要包括标准物质期间核查、测定不确定度、仪器期间核查、内部比对等；外部质量控制主要包括实验室间比对、能力验证、测量审核等。在检验检测执行过程中，最常用的质控手段包括空白试验、加标回收、平行双样、质控样等。在一个序列检测过程中，分段穿插空白、样品加标与质控样，通过质控样的测试结果来验证样品测试结果的准确性。
2.2 做好样品管理质量控制
样品管理质量控制是实验室质量控制的重要组成部分，检验样品的管理已纳入国家实验室认可、实验室资质认定、检验检测机构资质认证或考核的内容。对抽（采）样过程，样品的接收、流转、存储、处置以及样品的唯一性标识实行质量控制，保证了样品的代表性、有效性、完整性和必要时的可追溯性。结合《检验检测机构资质认定评审准则》（2016年版）相关规定，从各环节对样品进行质量控制管理工作。首先，实验室应具备用于检测或校准样品抽取、运输、接收、处置、存储、保留的相关技术规范或标准，需按照相关技术规范或标准实施样品的抽取、制备、传送、存储、处置等。若没有相关技术规范或标准，应根据适当的统计方法制定抽样计划。其次，抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测或校准结果的有效性。抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、抽样位置的图示或其他等效方法（必要时）；如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方法。同时，实验室应记录接收检测或校准样品的状态，其应包括与正常（或规定）条件的偏离。最后，实验室还应具有检测或校准样品的标识系统，避免样品或记录混淆，采取适当的设备设施存储、处理样品，确保样品不被损坏，且须有样品的流转记录。
2.3 构建完善的质量控制体系
完善的质量控制体系为食品检验检测机构做好质量控制工作提供了制度保障及行动指南。质量控制体系主要包括质量手册、程序文件及样品制备、仪器使用、标准方法确认、数据处理的标准操作规程等作业指导书（SOP）[4]。图2 列举了实验室SOP、实验室管理制度（GOP）及错误修正的主要内容。
2.4 做好检验全过程的质量控制
一份合格检验报告的产生需经历以下过程：样品的储存与前处理→样品的检测→结果数据处理→原始记录的书写与审核→报告的编制→报告的签发→存档。从检验的流程环节来说，质量控制贯穿于每个环节，因此在质量控制工作中应做好检验全过程的质量控制[5]。分析前，需关注样品的合格性和代表性以及检验方法的评估；分析中，要对标准物质及仪器进行期间核查、校正；检验时，要进行定性质控和定量质控；分析后，通过质控数据评价检测过程的正常化、合规性和准确性。
2.5 实施合理的质量控制计划
践行质量控制工作是以实施科学、合理质量控制计划为基础。质量控制计划的制订应做到全方位、全角度，保证涵盖整个实验室运作质控点并进行质控实验验证。质控计划包括外部质控计划和内部质控计划。外部质控计划主要包括国内和国际组织的能力验证等[6] ；内部质控计划主要包括人员比对、仪器比对、仪器期间核查、标准物质期间核查、质控样测定、留样再测等。
2.6 做好实验室人员质控培训
人员质控培训能够增强实验人员的质量意识，规范操作流程，贯彻质量体系文件的相关要求，可使实验人员更透彻地理解质量控制体系，全面增强质量控制意识。检验检测工作中，检验人员应自觉把质量控制理念贯彻于工作中，实现人人参与质量控制、人人重视质量控制，并持续跟进，方能保证检验检测数据的准确性和可靠性。培训旨在使检验人员时刻遵循以下原则：遵守检验标准；规范检验行为；保证检验质量；坚持工作必须有程序、制度程序须执行、执行过程需记录；写我所做、做我所写、记我所测；不能不做而记、亦不能做而不记；不可将习惯当标准，需把程序、标准当习惯。
3、总 结
总的来说，要做好质量控制工作就要做到事前防控、事中监督、事后预防，逐步建立全时度、全方位、全角度的质控体系，使检验检测过程向规范化、制度化、标准化、量值可溯源化发展，以科学充分的质量控制来保证实验结果的准确性。同时，要做好科学合理的质量控制计划，加强质控培训，使实验人员养成良好的质控素养，实验室形成可防范差错检验事故发生的质控机制。
信息来源：《中国食品药品监管》杂志，作者：许晓辉、王小乔
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