随着食品药品监督管理体制的不断完善,食品药品检验实验室的工作任务日益繁重。然而,目前食品药品检测实验室普遍存在以下不合理或不规范的现象:
1、报告格式种类繁多,报告模板需经常调整
2、出局报告的软件自动化程度低,大量数据要人工录入
3、实验室仪器设备管理复杂混乱
4、检验标准管理难、不能充分保证时效性
为全面提高食品药品检验实验室的工作效率和工作质量,探索一套操作性强、自动化程度高、并能有效溯源、准确可靠的实验室管理系统已迫在眉睫。
1、安全管理模块
全面实现分级管理和安全管理,由系统管理员设置实验室人员访问权限及预置电子签名,设置系统登陆权限,设置系统参数,设置全面的跟踪记录数据库,保证在系统中的所有活动都记录在案。
2、样品管理模块
接受的样品通过条形码子模块自动生成样品编号,生成条形码,并通过条形码扫描器将条形码数据转换成计算机代码存储在计算机数据库当中,以便于今后的样品管理和追溯。该模块同时还包括样品分配、样品收样、样品发放、客户信息、信息通知等子模块
3、数据采集和输入模块
主要分为两个子模块,一是检测设备的网络连接和实验数据的自动采集上传功能,需要由软件公司和仪器供应商协作,才能实现不同接口、各类繁多的仪器数据的i东采集,并将数据通过网络传输到后台数据库中。二是各级人员的输入功能,只有经过授权的检验员才能对相应的检验项目进行操作。
4、输入数据计算和结果处理模块
检测现场自动采集和人工输入的数据上传到LIMS数据库后,系统根据预设的计算公示和判定原则,自动完成数据的计算和结果判定,减少了人工干预的可能造成的数据错误,提高了检验报告的可靠性。
5、查询模块
可实现多种方式的数据查询,并自动生成趋势图、直方图、对比分析图等。依托数据库的支撑,可对大量数据进行分析,如按检品名称、项目名称、检验日期、样品编号、检验结果以及送检单位进行组合查询。
6、报表处理模块
系统根据需要自动生成各类报表和记录表格,主要包括:检验原始记录、检验报告书、检品卡、检验流转卡、不合格记录表、抽样单、质量报告等。
7、投诉管理模块
后台数据库记录不合格及客户投诉,记录质量不合格及客户投诉处理过程。定期发送客户调查表,主动掌握客户需求。
8、人员管理模块
建立全体员工档案,主要内容包括:年龄、学历、职称、健康状况、工作经历、培训记录、技术资质、岗位要求、考核奖惩情况等。并支持SQL查询语句和标准函数统计,支持任意情况下的人员统计报表的制作。
9、设备管理模块
建立仪器设备基本信息档案库,按要求设定仪器设备各自的鉴定周期、期间核查周期、内部校准周期、制定设备维护维修计划,定期检定报警、查询、统计仪器设备信息等。清晰显示仪器设备状态,系统能自动停止对设定为停用的仪器设备的使用。
10、标准物质及消耗材料管理模块
对实验室使用的标准物质及消耗材料建立基本档案库,包括明确注明标准物质和消耗材料的来源、溯源情况、有效期、价格、库存数据和库存上下限,以及库存报警,入库出库及各部门消耗使用情况。
11、检测标准管理模块
标准管理采用PDF文档数据库技术,保证选择标准时可以正确定位当前时间下有效的标准,并通过检品条形码或检品批准文号与品种数据库关联。同时与国家标准管理部门保持联系,保证检测标准的及时更新。
12、实验室环境管理模块
该模块通过检测器对实验室环境有要求的区域,例如温度、湿度、照度、风速、供电相联,并自动进行记录。当环境信号异常,可通过声光报警和GPRS通讯设备通知管理人员和值班人员。