什么是LIMS系统

实验室信息管理系统(LIMS)，Laboratory Information Management System。LIMS是英文单词Laboratory Information Management System的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等因素有机结合。

LIMS系统应用领域分类

根据实验室的业务特点不同，可将LIMS系统分为以下几类:

1、生产过程质量检测类LIMS:石油、石化、化工、制药等使用的LIMS系统，为生产服务;

2、环境保护安全健康类LIMS:环境监测中心、核辐射监测中心、水文监测站、疾病预防控制中心、动物疫病预防控制中心等;

3、试验研究检测分析类LIMS:钢铁研究院、矿业研究院等。

使用LIMS系统的目的

1、改进质量管理手段

1.1 提高分析数据的综合利用率

1.2 提高分析数据的时效性

1.3 挖掘分析数据的潜在价值

2、规范实验室内部管理

在实验室内部，根据实验室业务及质量管理流程，实现样品登记申请、样品登记、任务分配、分析数据的快速采集，审核、处理、统计、查询，直至报表自动生成，最后将有用的信息传递给桌面用户。

将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的质量要素有机结合起来，整体内部管理体系遵循ISO9000及实验室评审国际标准ISO/IEC 17025，全面提升实验室的分析水平和规范化管理。LIMS系统的建立也为企业实验室进行标准化认证创造条件。

3、实现质量数据大范围共享

LIMS系统的主要管理对象是实验室，它既是实验室的信息集成，又支持企业其它管理系统对质量数据的快速访问.

只要有相应的访问权限，LIMS终端用户可以选择浏览数据。通过样品链，在同一个界面中完成对分析数据的浏览。

4、强化质量监测手段

LIMS系统的特点

1、完整的质量保证体系，遵循导则17025

对于影响实验室质量的诸多要素进行全面管理和控制，形成人、机、料、法、环、测、抽样的闭环控制。对实验室整体环境、仪器设备、标物标液、人员、方法标准、图书资料、文件管理、科研管理、项目管理、客户管理等实验室的各种资源进行全面、详实的管理。

2、支持质量体系的持续性改进，有利于投资保护

采用最先进的开发技术，使项目的升级改进非常方便的进行。

3、仪器信号的自动采集------提高实验室自动化能力

通过对仪器信号的自动采集，提高实验室的自动化能力，提高工作效率，同时确保数据的真实有效。

4、对方法规范执行情况的跟踪与审计--------对质量的深刻理解

5、B/S结构的设计------客户端零维护

6、智能管理

7、方便

任务的友好录入、自动和快速的分工、批次样品的登记、批次数据的友好录入、一个按钮实现自动采集等为使用者着想的方便功能，让工作更加轻松和愉快。

8、成熟的接口，开放的平台

实验室电子检验审批平台

实验室电子检验审批平台对所有实验室的各项业务进行信息化改造，使得业务流程、现场数据采集与处理、实验室资源管理、项目管理、文件与档案管理、定单和样品管理得以整合起来，最大限度地提高实验室的工作效率，并快捷地获取和管理高可用性的各类数据。另外，管理层人员、客户以及普通员工均可通过该系统的查询/统计模块对该系统中的相关信息进行查询，而接口模块则使得本系统可以与外部系统进行数据交换以实现系统间的无缝联接。

全面、细致。它所含盖的内容几乎包括所有实验室的管理。

实用、方便。它的所有功能几乎都是每个实验室必不可少的，同时也提供了各种查询的方式，可以方便地为您服务。

易学、易用。只需有初步的WINDOWS的操作知识，即可轻松学会LIMS的操作。

低价、高效。LIMS所需要的硬软件很有限，因此，用户的投入很低。

LIMS系统的简介

检验事务逻辑流程

样品工作是从用户交接样品清单到把样品检测报告送到用户手中整个过程 , 通过样品的登记、调度、审核系统、组织和规范实验室的工作程序，确保实验在最优化的方式下运行。提供各种样品的测试标准、方法和处理技术。

样品管理模块对样品的整个生命周期进行全程管理。根据不同部门的人员，由其访问权限获得样品的信息:如试验状态、测试的信息以及结果等等。(注:具体的管理方案要结合实际情况进行设计)

(一)业务流程库

业务流程库是不同检品审批实验环节的业务集中处理核心库。

功能包括:

1 、检品信息的登记与打印登记单、检品卡、回执、交费通知单、留样标签。

检品信息可以通过以下几种方法进行录入:

· 手工录入检品信息

· 激光扫描录入检品信息

· 模板录入检品信息

2 、与检品相关的科室主任签收并为相应的检验人员分配检验任务。

3 、检验人员在实验过程中的检验原始数据的登记，根据各种不同的检验项目所涉及的仪器的使用记录、操作过程仪器的状态、实验室的温度湿度记录、检验员的信息等，以及实验结果的登记。

4 、复核人员对检验结果的审核。

5 、主任对检验结果的修改意见及所改痕迹保留、终止审批申请、打印底稿、检查结果。

6 、技术室对检验结果的再次审核，中止审批申请。

7 、所长对检验结果的审批、并可以看到前一天的检品结果汇总、并可以通过系统设置对所长的修改权限的控制。

在此库中根据不同用户操作的权限出现对应的功能按钮，操作用户只能看到他所在权限级别的文档。

(二)检品留样库

检品留样库是在登记检品信息时所做的检品留样信息库。

功能包括:

1 、留样库的信息按不同标准的查看

2 、使用留样库的申请流程

3 、调用留样库的申请历史记录

4 、留样库的销毁期限、转待销毁日期

5 、历史留样库

6、留样处置

(三)报告书库

所长审批结束后的检品报告存于此库中，由具有角色为"打印员"的操作人员进行报告书和报告书底稿的打印。

其它市所的 4.6 片的数据同步。

(四)统计查询库

通过添翼数据接口( DDI )进行报告书统计，主任要清楚本科室的实验人员完成情况、检品的分工情况、进度情况、费用情况。

抽样同品种查询，避免有同样的检品，不同的检验结果。

(五)当年归档库

将当年不同状态的检品审批文档，包括:已审批结束、已中断、等非正式报告书文档

(六)终级归档库

历年的检品审批文档的仓储库

(七)系统中心配置库

不同操作人员的权限分配等

二、仪器、设备跟踪监控与数据采集

(一)工作站模式仪器监控及采集

工作站模式是指检验仪器及设备与 PC 化学工作站相连接， PC 化学工作站安装有控制和操作检仪器及设备的软件， LIMS AnyControl 可以对工作站模式进行控制与采集试验数据，当科室主任签收后并把检验任务下达到实验人员时， AnyControl Gatherer 可以根据系统数据设定的情况是否自动弹出原始记录的采集录入，并能自动把检验后的结果数据进行 64 位的电子签名加密，再传送到服务器上，保证了数据的唯一性和安全性。

(二)非工作站模式仪器监控及采集

非工作站模式是指检验仪器及设备本身孤立，不与任何设备或 PC 工作站相连也可以完成正常的工作任务，但同时也可以与有关设备及 PC 工作站相连，类似这样的仪器及设备应该具有 RS-232C 接口和相关的操控命令集合，我们的 LIMS AnyControl 的成员之一 AnyControl Manipulator 就可以完全的对这样符合条件的仪器进行控制，包括自动检测、启动、锁定、读取检验结果数据、复位等。然后把数据采集的结果，填到原始记录登记卡上及传送服务器上，保证原始数据的不可变更性和安全性。

三、资源管理

资源管理是对实验室的现有资源进行有效的管理。使其更能有效节约实验室不必要的开支。

(一)人员管理

记录了实验室的组成结构，人员的档案基本信息，培训考核记录，资质，工作情况，奖惩，薪金记录。人员的现行工作状态。

(二)设备仪器管理

仪器、设备、计量器具是实验室的固定资产，其投资大，在使用上易磨损，消耗。如果没有一套有效的管理体制，会造成严重后果。本系统对仪器、设备、计量器具进行了有效的管理。包括了设备、仪器、计量器具的购买、审批、验收、检定、保管、标准操作、校正、校验、保养、维护、使用状况、降级、报废规定等记录并对记录产量和故障统计等措施，加强其管理。减少人为和其它因素造成的影响。

(三)客户管理

从最初的开始接触，到签订合同以及后续的服务支持，在这中间涉及的每一个人、每一件事都有详细的记录管理。系统还能根据你的商业计划，自动作出智能判断，灵活决策，保证不遗漏一个客户。事实上，这个模块也可以作为一个独立的软件使用。

客户管理包括了用户基本信息(单位，联系方式等)，用户的反馈意见，用户抱怨处理，用户送样的历史信息，用户样品测试信息等管理，及时的和用户沟通，挖掘潜力客户扩大实验室业务量。 客户的基本信息，客户提交的样品信息，客户的意见反馈。与客户的自动联系，客户与本实验室业务来往统计，费用统计，用户信誉度等信息。

(四)标物管理

标准物质(标准溶液等)的使用、购买、保存的管理。包括购买申请、申请审核、费用验收、使用记录、存放要求、报废处理(详细信息记录)。

(五)计量器具管理

计量器具的购买、审批、检定、保管、标准操作、校正、校验、保养、维护、数据查询使用状况。

四、查询统计模块

信息查询是信息系统必需的功能，信息查询的性能在某种程度上决定了系统的整体性能。查询模块提供了对 LIMS 系统内所有信息的查询，并且按照各类信息的特点进行了分类，每一类形成一个独立的模块，便于迅速从系统中找到所需信息，避免多余信息的出现。同时还提供一个通用查询模块，方便用户进行特定的、自定义查找。所有查询结果都可以进行排序、分类、统计。注意:您所能查到的信息是与您在系统中的权限相关的，具体说明如下:

1、 实验室主任所有信息均可查询，样品信息、状态、人员信息、人员工作状态、人员工作量、科研项目信息、进度、设备状态等。

2、调度员样品各类信息。

3、组长组内工作状态、人员状态、工作量等等

4、分析员，与他有关的样品分析项目信息。

5、科研项目负责人，科研项目信息、进度、参与人信息、各类科研文档。

(一) 数据查询

用户最关心的是数据的准确性、数据的精度及数据报告。综合查询根据使用者的权限级别能很快的反映从原始数据到加工处理数据，及人员情况，项目进行情况，历史数据，客户，标准资料，实验室各种文件规定，各种报表，及各种技术资料的搜索。浏览当前或一段时间范围的历史分析数据，符合指定查询条件的分析数据，样品或项目对应的图谱数据。同一个项目一段时间内的变化趋势，超标数据，加样数据，复测数据，分析数据对应的原始记录，修改记录，审核记录，人工判定记录及其他信息。

(二)样品查询

对样品的信息进行查询，包括:样品的历史记录，样品统计信息，样品的分类浏览，样品的进展情况等信息的查询。

(三)标准、方法查询

提供各种相关的分析标准、分析方法的查询。

(四)设备仪器查询

用户所有的仪器设备均在系统中建档，随时提供查询。

(五)文件管理

文件管理是文件的制订者根据实验室相关规定，灵活的提供各种文件的编辑、审批、发布。如:实验室的规章制度、各种报表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、销毁、归档处理、备份等文件的历史记录。

五、办公自动化模块

LIMS 特别关注对实验室日常管理的系统实现，对办公自动化的支持就是一个很有特色的方面。事实上，不仅仅是一个实验室，任何单位的日常办公事物都是很琐碎、很繁杂的。通过软件系统的支持，无疑将会带来办公效率的极大提高，同时各种文档的管理、记录等等也得以走上一个新的台阶。 LIMS 的办公自动化包括如下几个方面:

杂务、内部通告、人员去向、工作安排、文档处理、奖金分配、公共信息、人事管理、经费管理等等。

六、系统管理

系统管理模块对保证 LIMS 系统的正常运行具有重要的意义。实际运行的系统必须专设一位系统管理员来对系统做维护工作，那么系统管理员的管理行为就是通过系统管理模块来实施的。系统管理包括系统初始化、设定用户权限、系统设定、日志管理、论坛管理和数据维护。其中系统初始化在系统启动时执行;设定用户权限一般在系统安装后一次设定，不必经常变动(人员变动情况除外);系统设定一般也是在安装结束后一次设定完毕，除非系统有较大的改动;日志管理主要是定期对系统日志进行备份，确保系统日志的正确记录;论坛管理不定期察看系统论坛，删除过期、陈旧的信息。数据维护是系统维护工作量最大的部分。因为系统每天运行都要产生大量数据，这些数据的有效存储、备份都是很重要的。当出现争议时历史数据就显得尤其重要，而进行科研有时也要查阅、统计历史数据。更重要的是，大量数据也必须及时备份以减轻系统负担，确保系统运行。

系统维护包括了系统用户，操作权限的设置维护，系统数据库维护，系统访问日志维护，标准数据维护及系统的初始化。提供严格又细致的用户权限设置功能，用户权限分为模块访问权限和数据访问权限两个部分，模块访问权限决定用户可以使用哪些系统模块和对数据的读写性，数据访问模块决定用户可以访问的数据范围，经由系统设置，可以构造一个完全等同于实际物理组织的网上虚拟实验室，系统管理员先行登录，修正实验室相关信息。