实验室管理系统（Laboratory Information Management System），简称LIMS，是集现代化管理思想与计算机网络为一体的对实验室进行管理和控制的应用技术，它通过利用计算机网络技术、信息采集技术、数据存储技术、自动统计分析技术等，实现对整个实验室管理。LIMS系统是实验室机构信息化工作的重要组成部分，对传统实验室从检测分析过程向信息化管理过程提升和转变起着至关重要的作用，是实验室管理实现标准化、规范化、数字化、信息化、流程化的重要手段，也是现代化实验室建设和认证的技术基础。

1、建设背景

随着汽车检测技术的发展、检测种类多样性，传统的手动管理模式存在着录入工作量大，资料管理维护消耗大量时间，且各项数据通过纸质传递，流转缓慢，统计效率低下，涉及的人员及物资、检测流程、审核流程等都无法科学有效的管理，相关管理人员无法第一时间全面、准确的掌握实验室工作状况。因此，迫切需要结合现代网络信息化来进行有效的管理，建设实验室管理系统，不仅仅要对实验过程中的实验数据、结果、过程、报告等一系列数据进行统一管理，还要对实验涉及的人员、实验设备、材料、试验方法、环境等因素也要包含在内，保证这些因素能有序、高效的运转，最终实现对实验室的全方位管理。

2、设计原则

根据各大实验室、技术保障部门、质量控制部门，财务等综合管理部门相关工作情况，并汇集各方面综合意见，经过论证，LIMS系统的建设的目标要求如下：

（1）系统以ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》规范为基础，遵循《检验/检测检测机构资质认定评审准则》和《中国合格评定国家认可委员会CNAS》认证要求，确保分析数据的真实可靠。

（2）实现业务流程全程跟踪管理。

（3）系统应实现检验机构运作所涉及到的所有人力、设备仪器、样品、技术、经费等资源的全面管理及调度，保障日常工作的顺利、可靠运行。

（4）系统要具有良好的易用性和灵活性，使用户可以自行调整信息的输入和输出，在实验标准、方法更新时，系统维护人员能方便、快捷的通过系统管理后台对需求和功能作出调整。

（5）提供开放的仪器输入接口模块，实现对检测设备、仪器的自动采集、处理能力，降低人为误差，确保数据的原始性和准确性，提高检测效率。

（6）采用互联网Internet架构，B/S访问模式，必须保证系统在大部分主流浏览器（IE8及以上、搜狗、360等）上有良好的显示和使用效果，相关技术符合当今信息化主流发展的方向。

（7）系统具备自定义报表设计器，应与Microsoft、Excel、Word实现无缝集成，能够实现Word、Excel报表输出，通过多种报表引擎、多种加工方法、多种计算函数对报表进行定义，操作简单方便，并能够实现模拟数据验证。

（8）系统可扩展性，通过标准接口可与其他系统如OA、财务软件做到无缝对接，实现数据交互。

（9）系统的安全性、保密性、稳定性必须符合网络安全等级保护的要求。

3、实施过程

3.1 选择符合自身情况的系统解决方案

选择合适的系统解决方案是关键，一般系统解决方案分为三种。第一是购买成熟的商业产品，此种方案部署比快，性能稳定，但是也存在功能固化的问题，自身管理模式要去顺应系统，在模式存在差异的时候反而影响了工作效率。第二种是自行开发，该模式下开发系统能符合自身需要，便于功能调整，但是周期长，并且自身还要配备相应数量的软件开发人员。第三种是与具有成熟行业开发经验的软件商联合开发，通过成熟的产品，快速搭建环境，并根据实际需求进行二次开发。实验室根据自身的实际需求，可以选择与软件开发商合作，在成熟的LIMS系统基础上进行二次开发的方式，通过对市场上的产品功能进行充分的调研，参考实际案例实施情况进行对比，选择了某有成熟产品经验的软件公司进行合作开发。并按照软件开发项目管理办法，引入监理公司对开发的整个过程（需求分析、设计、编写、安装调试、培训、验收等环节）进行质量、进度的控制。

3.2 LIMS的架构构和系统环境搭建

从安装维护、易扩展度以及技术发展的趋势，LIMS系统采用B/S结构[3]，系统环境搭建。服务器硬件建设，利用可扩展刀片服务器框架集群（应用服务器、采集服务器、数据存储服务器等），通过虚拟化软件建成私有云。通过私有云的功能特性，可以大幅度提高硬件资源利用率，降低维护成本，提升系统的灵活性、可靠性。

网络建设，主要分为内网区域与外网区域，内网工作区由私有云、内部工作网络、VPN虚拟网络，通过核心路由器和交换机连接组成。外部网络主要是由网站服务器及数据交换服务器组成，内部网络与外部网络通过使用隔离网闸进行隔离。安全防护建设，为了保证内网计算机及私有云系统的安全，以防被黑客攻击或病毒感染，首先通过采用标准的防火墙、IDS入侵检测、安全审计、防病毒设备对私有云和网站服务器进行保护，但是在此种情况下只是逻辑上的防护，存在一定的安全隐患，为满足内外网数据安全交换的同时保证内网的安全，通过使用隔离网闸来进行内外网链路的隔离，通过隔离网闸的数据摆渡功使得内网LIMS系统能与外网数据交换服务器进行自定义的数据交换。

此外，为实现外出人员能远程作业，通过使用VPN虚拟专线技术，采用严格的认证方式，如使用UKEY、绑定的设备机器码，账号口令等，通过使用加密方式与内网业务端口进行连接，满足了外出人员的工作需要。

4、LIMS软件的建设成果

整个项目建设过程中，通过对中心全体人员进行信息化建设的相关培训，提高各部门对系统建设重要性的认识，工作责任落实到个人，每个部门安排有专人对系统建设进行跟踪、使用并提出建设性意见，经过不断的测试、修改、完善，系统建成以下六大模块。

（1）业务受理模块院包括委托检验、合同管理、划价收费、客户管理等功能，业务部门通过系统受理包含检验/检测项目、标准、方法、目的、样品等所有与检测有关数据并能根据任务信息打印委托（合同）单等报表并自动生成编号、检测协议书，实现了合同评审流程化管理及评审意见的填写和传递，并可按合同内容、客户等级自动计算费用功能，提高了办理业务的受理效率。同时客户可以通过网站查询业务受理，检测进度状态，提高了客户的交流度与满意度。

（2）检验/检测流程管理模块院包括检测任务接收、任务分配、检测项目管理、结果录入、原始记录存档、数据审核、报告审核签发功能。其中在检测过程中，实现对有输出数据功能的仪器设备进行数据自动采集、记录、计算、自动分析，统计方法，自动生成原始

记录，自动汇总，自动判定是否超标，自动流转功能。

（3）样品管理子模块院包括抽样管理、样品入库、留样管理、样品处置等，按照GB2828和GB2829等抽样标准实现信息化管理，实现样品分类接收、信息录入方式多样（手动添加、RFID技术等），便于相关部门对样品的可视化管理，各实验室可以根据样品的状态调整对应的检测时间。

（4）质量体系管理模块院包含实验室人、机、料、法、环管理，具备检验及校准方法、标准管理、分包管理、记录管理、试验室资产管理、仪器设备管理、标准物质管理、内审管理、管理评审、人员管理、文件管理等。实现了服务和供应品采购的申请、审核、批准、采购、验收、入库，实现多库存管理，根据库存情况提供自动库存告警功能。

（5）综合查询与统计分析院系统能根据自定义的格式完成数据的查询、评价与分析统计功能。

（6）系统基础管理模块院包括用户管理、权限管理、流程管理、日志管理、备份管理等。由系统管理员对人员的设置、权限的分配进行统一维护，对工作流程进行业务调整，并且定期检查日志与备份情况，确保系统的正常运行。

5、系统应用效果

系统的建立，给中心的检测工作带来了质和量的提升。

（1）工作流程化、规范化院通过LIMS系统，使得检测过程能从业务部门开始订单登记、技术评审、订单评审、样品接收、任务分配、样品检测、报告生成、审核、批准全流程化，实现了从接收检测任务到出具检测报告形成一个完整的闭环，相对于用OA或纸质文件来进行传递相比，任务流转效率明显提高。质量管理人员能对各个环节进行监督检查和朔源，及时发现不符合质量体系要求的行为并予以改正，保证了检测工作的规范性，提升了检测质量管理水平。

（2）数据采集自动化院系统通过仪器标准接口自动采集检测相关数据，大幅度提高了检测人员的工作效率并避免了手工录入产生的误差，同时也保证了检测的公正性。

（3）数据信息化、共享化院所有业务过程信息包括订单、审核信息、检测信息、报告信息、物资信息等均以标准的数据格式存储在系统中，相关人员可以根据使用权限随时调用和查看，提高了数据的共享率和利用率。系统能根据收集到的信息进行自定义统计，管理者可以随时掌握所关心的工作情况报表（如当月订单情况、检测项目汇总等），为管理层决策分析提供依据。

（4）物资管理可视化院对标准物质、仪器设备、样品等管理都可以在系统中直观显示，还可以根据需求设置预警提示功能，便于保障部门实时掌握物资使用和消耗情况，建立合理的库存，为实验室工作顺利进行提供有力的保障。

6、结束语

通过对LIMS系统的应用，可以有效地实施质量管控，并提升实验室工作效率，也是实验室建设和进行认证的技术基础，但是每个实验室实际情况都会存在不同的差异，在建设的时候一定要根据自身的实际情况进行个性化的设计，LIMS系统建设不是一蹴而成的，需要在长期实际检验使用过程中，不断补充、完善，才能更全面的发挥LIMS的作用。