随着技术飞速发展,信息化管理系统已经成为规范实验室工作行为,实现实验室工作自动化、智能化的重要工具,成为提升实验室安全、质量、效益、能力的重要手段。目前,不少实验室根据自己的特点构建了自己的实验室信息化系统(LIMS),市场流行的系统不下10几种,但功能各异、形式多样,也暴露出功能需求不完善、操作使用不方便、升级更新困难等问题。参考GB/T40343—2021《智能实验室 信息管理系统 功能要求》,就如何构建实验室信息系统基本功能提出建议,与大家共同学习。
实验室信息化系统是通过信息化系统将实验室的工作流,以及相关的人员、设备、样品、方法、环境、管理体系等因素进行自动或半自动配置和系统的管理。实验室信息系统的主要功能包括核心功能(实验室过程管理、资源管理功能)、扩展功能、通信功能、系统管理功能。详细见图:
一、核心功能要求——实验过程管理
实验室过程管理包括任务登记、任务分配、数据获取(采集)、数据处理、报告生成。本篇先介绍前两部分模块内容。
1、任务登记
任务登记是实验室试验过程和样品管理的开始,是客户需求与实验室工作的接口。信息系统的任务登记功能的输入应为试验或抽样请求,系统应支持手写表单、电子表单、电话请求网络请求、等试验或抽样请求。应能从试验或抽样请求中获得委托客户信息、样品名称、规格、数量、生产商/供应商、生产日期/批号、样品的存储条件、试验后的处理方式等信息,最好可在线拍摄或上传样品的实物、送检单据、以及样品标识等影像资料。任务登记功能应能够根据预先确定的合同评审规则,对输入的试验条件可行性进行判定,并支持自动判定与人工确认多种方式。
2、任务分配
任务分配是完成对试验任务的计划进行安排,该功能的输入是试验任务相关信息,包括样品信息任务登记信息、与任务分配相关的功能模块的执行反馈信息,其输出包括检验计划、任务信息以及对任务登记功能模块的反馈信息。
任务分配功能要求包括通过识別与试验任务相关的试验部门和该试验的授权情况,将试验任务分配到试验人或试验组,对特殊用户应提供人工调配及下派试验任务的功能。
其中任务分配对象包括试验人或试验组,分配方式应包括两种:
一、根据初始化设置好的试验权限,系统自动分配到试验人或试验组;
二、人工调配的方式分配试验任务,人工录入任务分配信息。
在任务分配时,根据不同试验任务、试验人或试验组的工时计划、试验设备的工作状态,应设定适当的试验周期。
已完成任务分配的试验计划,应针对其人员、设备、能力、周期等关键要素进行审核确认,对不符合要求的分配结果应进行提示。
允许相关人员依据授权按样品编号、样品名称、项目名称、试验人/试验组、任务分配日期、委托客户信息等多种方式查询、统计和打印任务清单。
根据执行反馈进行任务的再分配,即对于需要重新试验的样品,如不需更换样品,任务分配功能模块应直接分配到试验人或试验组,直接启动试验。如需更换样品,该功能模块应重新接受样品信息和试验要求等。
如试验需要进行外协,应对外输出试验相关信息输出信息的方式应通过纸质表单或电子表单,以及其他数据传输方式。
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