实验室信息化系统是通过信息化系统将实验室的工作流，以及相关的人员、设备、样品、方法、环境、管理体系等因素进行自动或半自动配置和系统的管理。实验室信息系统的主要功能包括核心功能（实验室过程管理、资源管理功能）、扩展功能、通信功能、系统管理功能。详细见图1：
上篇，我们对实验室过程管理中的任务登记、任务分配做功能介绍，本篇将对数据获取（采集）、数据处理、报告生成等功能做展开介绍：
3、数据获取
信息系统应支持多种数据获取的方式，包括手动录入、文件数据解析和通过仪器设备提供的接口实现通信等。为保证数据完整性和准确性，应优先采用文件数据解析或通过接口直接与仪器设备通信等自动化的数据获取方式，其获取的数据应包含时间信息。信息系统应支持通过屏幕、电子看板等设备实现数据可视化。
4、数据处理
将获取的数据，依照试验方法中规定的配置规则自动计算和修约，根据约定的规则进行判定，并对异常数据进行报警和处理。
将原始数据、处理过程中的数据及处理后的数据分别存储，并提供查询功能。
保存关键数据(试验过程数据、质量管理数据、系统功能版本更迭数据、任务计划管理数据等)的修改记录和日志，并提供追溯功能。
5、数据审核
数据审核功能包括数据完整性保障，即对涉及的数值及计量单位、计算公式中涉及的每个参数的数值、获取和/或处理过程和记录；所涉及的实验室活动中，对该最终数据有影向或提供证明作用的所有数据和信息，如质控方式及数据、设备标识及状态、样品状态、环境条件、抽样记录等。
数据有效性保障，依据方法中的规定，对需要实施质控的每个工作过程，分别设定质控方式(如空白分析、重复试验、比对、加标和控制样品分析、质量控制图等方式中的一种或几种)和结果判定规则，并与样品同步进行“数据获取”“数据处理”，系统自动完成质控有效性审核。
应输出审核结果，形成审核概要。如果审核不能通过，应发出警告，中断进程，并执行反馈，应提供人工干预功能。
6、报告生成
信息系统应在实验室试验完毕后，自动加载试验样品、试验结果、试验依据等信息生成报告，完成报告。
审核签发的过程，应对报告编制、报告审批、报告签名、报告发放、报告归档等操作进行有效控制。
信息系统应支持报告模板配置、批量处理、原始记录查看、报告追溯、统计归档等功能；尽量支持电子签名、电子签章或其等效形式。
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3、实验室管理信息系统基本功能需求设计——实验过程管理（上）
