检验检测报告格式、反映信息和全流程的管理

来源：牵翼云（Qlab）关键词：LIMS,lims系统,检验检测,实验室数字化系统发表时间：2023-07-19 点击量：1527

检测报告是检测的结果，也是检验检测机构向委托人提交的最终成果。检验检测机构的一切质量管理行为都是围绕保证检测报告质量实施的。因此检测人员，无论是从事管理的还是开展检测的，必须了解检测报告应完成的任务和质量把关的主要内容，充分认识检测报告对检验检测机构的重要性。

一、检测报告的校/审核

检测报告应根据检验检测机构的情况规定相应的程序进行校/审核，目的是消除检测报告中出现的差错，保证检测报告的质量。下面的审查过程可作为参考：

1、试验室负责人或质量监督员可对检测过程进行监督并对原始记录和检测报告进行检查核对。

2、由指定的技术人员对编写好的报告和原始记录进行技术性校核，并签字。

3、已经定稿交付打印的检测报告(数量根据委托要求和检验检测机构留存)，由技术管理室负责管理性审查，并具体提出是否可加盖CMA印章，并签字。

4、经校核和管理性审查的检测报告，由检验检测机构指定的可以承担审核工作的技术人员审核并签字。

二、检测报告的批准和保管

1、经审核的检测报告由授权签字人按核准的授权范围的职权批准签发，任何情况下，其他人无权代替签字批准。

2、技术管理室将签字盖章生效的检测报告按合同规定的要求分发给接受方。留存的报告正本与检测原始记录一并存档保管。

三、授权签字人

1、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)释义指出：“授权签字人是由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。”检验检测机构的授权签字人是检验检测机构根据本机构报告审批的专业特点和需要推荐提名的、由依法组成的资质认定评审组依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》进行专门考核合格并报国家认证认可监督管理委员会批准的，从根本上来说，其对授权范围的检测报告的签字批准的职权是获得国家认可的。因此，一旦获得确认之后，不经法定程序，任何人无权自行免除或代行其职权。

2、授权签字人应按授权的专业范围和规定的替补顺序行使检测报告的批准签字职权，任何情况下，不得超越范围。3、授权签字人需要变更(免除或增加)的，检验检测机构应按要求向资质认定发证机关履行变更手续，并由依法组成的资质认定评审组对新推荐提名的授权签字人进行考核，合格后按程序上报国家认证认可委批准，方可获得对授权范围的检测报告签字批准。

四、对可疑结果的处理

1、当怀疑、发现、得知有关于报告数据或结论有误的信息后，技术负责人应立即从技术管理室资料员处调阅原检测报告档案，迅速组织有关试验室的负责人、监督员和检测员对报告中的可疑数据或遗漏部分进行核查。

2、在核查中对已发报告的数据和结论产生怀疑或发现问题时，技术负责人应立即起草一份书面文件通知所有检测报告的持有人，要求检测报告持有人暂停使用该编号为xxx的检测报告，申明待查实报告的数据和结论后再以书面文件告之。

3、通知发出的同时，试验室负责人应认真组织实施对所有与检测有关的文件以及检测数据的核查，并根据与委托人签订的检测执行标准核查检测遗漏项日。

4、试验室负责人应在核查结束时起草一份核查报告，指出存在的问题，提出修改或补充检测报告的处理意见。

5、如果需要补充检测，则试验室负责人应提出补充检测的可行方案报技术负责人审批。

6、批准后的补充检测方案，由试验室负责人组织实施并出具补充检测原始记录。

7、试验室负责人根据补充检测原始记录和核查绪果，起草一份“检测报告的修改/补充文件”，必要时应提交新的检测报告，代替原检测报告。

8、试验室负责人起草的“检测报告的修改/补充文件"或新的检测报告应由试验室负责人签字后转至技术管理室审查。

9、技术负责人应对“检测报告的修改/补充文件”中的修改或补充内容，以及发生检测问题的追溯情况进行分析审核，经审核无误后将“检测报告的修改/补充文件”或新的检测报告转至授权签字人批准签发。

10、经授权签字人签发后的“检测报告的修改/补充文件”或新的检测报告由技术管理室盖章后按规定程序发出。

11、“检测报告的修改/补充文件”或新的检测报告的发放应执行第七条的规定。“检测报告的修改/补充文件"或新的检测报告应发送到所有原检测报告的持有人。