检验检测机构/实验室风险管理是其质量管理体系中的重要环节，是关系检验检测机构开展正常活动和高效发展的重要基础。通过有效检验检测机构/实验室风险管理，能够及时发现实验室运行中的风险和隐患，利用有效措施解决相应风险能够为检验检测机构顺利发展提供有力保障。检验检测机构应该充分认识到实验室风险管理的必要性和现实意义，不断提高实验室风险管理水平，进而全面提高检验检测机构的综合实力和核心竞争力，推动检验检机构长远健康发展。
一、检验检测机构/实验室风险管理要点有哪些呢?
1、建立风险管理过程
按照GB/T 24353等标准要求，结合CNAS认可准则和相关应用说明要求，参考前面的知识和示例建立风险管理过程，在体系文件中融合风险管理要求。
2、风险识别
成立责任小组，小组人员类别、构成宜复杂，尽量覆盖组织和活动涉及的各种角色。
除了“风险”相关条款，还需要关注准则和相关文件中出现的“影响”、“偏离”、“不确定度”等相关条款，这些大多跟风险相关。
3、检测前的风险
（1）合同评审。检测标准或方法不适用于样品检测，不满足检测要求;检测标准或方法与客户需求不一致;检a测委托单内容不全或有遗漏，无签章;偏离未经客户确认;检测过程中发生了变更，但未重新评审，未保留证据。
（2）样品。样品信息与委托信息不相符;样品保存条件不符合标准要求。
（3）信息保密。客户样品、文件传递过程中的信息泄露。
（4）沟通。客户的检测需求、检测现场的反馈未能有效地传递。
4、检测中的风险
（1）人员。未经培训、确认、授权，无资质;原始记录填写不规范，信息不全，无签审。
（2）仪器设备设施。仪器设备设施不能满足检测工作要求;超出检定周期;未进行期间核查;修正因子未正确引用;未及时填写仪器使用记录;未确认仪器状态;仪器档案资料不完整。
（3）检测方法。未选择合适的方法;未对方法进行验证或确认;未考虑样品对方法的干扰;检测过程无质量控制措施或措施不到位;抽样方法不合规，抽样计划不完整，信息不全。
（4）试剂耗材。试剂管理混乱;未对关键试剂进行核查;使用失效试剂;使用无证、过期、失效标准物质，贮存环境未监控;无验收记录;未对供应商进行再评价和管控。
（5）环境安全。未对实验环境实施监控;环境条件与方法要求不一致;未识别健康、安全、环境等方面的风险;无安全防护措施;废弃物处理不合规。
（6）样品流转。贮存容器、条件和时间不符合要求;样品混淆或丢失。
（7）信息保密。客户提供的文件资料、样品、数据、结果等信息泄露;无保密条件和措施。
5、检测后的风险
（1）样品处理。留样贮存条件不符合要求;样品未按要求返还、处置或销毁。
（2）数据结果。原始记录信息不全，填写不完整，未进行有效复核，未签名;原始记录描述不清、数据计算错误、 更改不规范等。
（3）检测报告。内容不完整，引用不适当的限值标准，出现偏离时未注明;报告信息与原始记录不一致;报告未经审核签字，签发人未经授权;可疑值未复核;未对检测结果进行解释(必要时);认证标识使用不规范，超范围使用;报告信息描述不准确;未考虑判定规则要求。
（4）信息保密。客户信息、提供的文件资料和报告内容泄露;客户要求保密的样品无保密措施。
6、其他风险
（1）公正性。违反公正性和独立性承诺;人为更改或伪造数据;资源管理、财务、合同等引发的公正性问题;违反法律法规或标准、规范要求。
（2）体系运行。体系要素不全;未有效实施和维护;未按要求进行内审、管理评审，输入输出信息不全面;检测方法、标准变更未及时验证或确认;质量监督不到位;不参加能力验证;文件未受控;客户意见、投诉未分析利用，投诉记录不完整，投诉处理违反公正性原则;不符合项未关闭;改进建议未落实;电子数据、信息无保护、未受控和备份。
（3）质量管理。比对或验证结果存疑或不满意;质控考核不合格;人员培训考核与管理不到位。
（4）内务安全。区域设置不合理;内务环境杂乱;安全设施不完善。
二、检验检测机构/实验室风险管理难点又有哪些?
风险管理的难点在风险识别，很多时候我们不知道风险点在哪里；如何重视风险跟踪和持续改进；另一个难点是与实验室管理体系融合，又应该如何操作。
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