1. 行业痛点倒逼

• 市场乱象：监测机构数量激增，低价竞争、数据造假频发，破坏市场秩序；

• 监管难题：采样、检测过程难以复现，事中事后监管成本高，需从准入端强化技术防控。

2. 政策衔接需求

3. 过渡期缓冲

《修订草案》明确，申请 水（含大气降水）和废水、环境空气和废气、土壤和水系沉积物 等 13 类监测资质时，需具备对应类别全部基础检测项目能力：

• 示例 1：水（含大气降水）和废水类，需检测 水温、pH、COD、氨氮、总磷 等 20 余项指标；

• 示例 2：土壤和水系沉积物类，需检测 pH、镉、汞、砷、干物质、水分 等；

• 覆盖维度：从理化指标（如 pH、色度）到污染物（如重金属、挥发性酚），全面考核机构基础能力。

（一）人员要求：数量、资质、稳定性三重加码

（二）设备与场所：防篡改、独立空间、租期挂钩

1. 设备功能：

• 固定污染源废气采样、噪声测量仪器 必须具备防篡改功能，其他监测优先选用此类设备（从硬件端堵数据造假漏洞）；

• 租用设备需满足 租期≥资质有效期，且保存租期内电子数据（保障设备稳定性与数据可溯性）。

2. 场所要求：

• 样品存贮、制备、前处理、仪器分析空间 必须独立分区，明示功能（避免交叉污染，如实验室与办公区分离）；

• 租用场地租期≥资质有效期，且提供使用权证明（如租赁合同）。

（三）业务流程：全链追溯，数据 “不可篡改”

1. LIMS 系统（实验室信息管理系统）：

• 优先直采数据，无法直采时需实现追溯；定期备份，外部运维需监督评价（强化数据原始性）。

2. 现场采样：

• 必须用定位授时设备记录点位和时间（如 GPS 定位仪），≥2 人在场（防止单人操作造假，保证过程可溯）。

3. 样品管理：

• 保存、流转环境（温湿度、避光等）需监控并记录，制备 / 分析时标识必须可追溯（防样品污染、混淆）。

4. 原始记录：

• 覆盖 采样、运输、前处理、分析、结果计算 全流程；仪器直采数据优先用不可篡改电子记录（热敏纸需同步备份扫描件）。

5. 方法验证：

• 仅要求标准方法验证（删除非标准方法确认），验证需涵盖人员、设备、试剂等要素，形成可追溯报告（聚焦主流方法，提升规范性）。

（四）报告与档案：信息更全，归档更细

1. 监测报告：

• 新增 仪器名称、型号、编号、租用情况，及现场采样的时间、点位（让报告 “透明化”，方便监管复核）。

2. 档案管理：

• 建立 案卷目录 + 卷内目录，合同、方案、全流程原始记录（含审核记录）与报告一并归档；

• 电子存档可替代纸质（需满足安全、完整、可溯）。

通过 “原文→修订后→修订说明” 对照，核心调整方向清晰：

• 评审依据升级：从 “评审通用要求” 改为《检验检测机构资质认定评审准则》，衔接最新政策；

• 人员要求细化：数量、职称占比、岗位年限、劳动关系全明确；

• 流程管控深化：现场采样的定位授时、样品环境监控、LIMS 直采等要求，均指向 “数据真实可溯”。

1. 人员端：

• 清点人数，补足15 人底线；梳理中级职称占比，不足 25% 需补聘；

• 核查技术、授权签字、质量负责人的从业年限与合同，确保符合要求。

2. 设备端：

• 升级固定污染源废气采样、噪声仪器（必须防篡改）；检查租用设备的租期与数据保存能力；

• 规划独立样品处理空间，明示功能分区。

3. 流程端：

• 优化 LIMS 系统，实现数据直采 + 定期备份；配置定位授时设备，规范现场采样记录；

• 细化样品保存环境监控（如温湿度记录仪），确保标识全流程可溯。

4. 能力端：

• 对照附件 1 的 13 类基础项目，逐项核查检测能力，补全资质申请所需的 “全项覆盖”。