实验室是专门从事检验测试工作的实体,其工作的最终成果是检测报告。为了确保检测数据的准确可靠,以保证检测报告的质量,所以必须有一个质量控制过程,必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态。
那么实验室要对哪些内容进行质量控制呢?一起了解一下。
一、环境的质量控制
1、检测场所的环境条件应满足检测工作的需要应采取措施确保实验室的内务良好,必要时制定专门的工作程序。对影响分析检测质量的区域加以控制,限制进人或使用上述区域。并根据其特定的情况确定控制的程度。将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,防止污染源的带入。
2、化学分析、试样制备及前处理等场所应具有采光良好、有效通风和适宜的室内温度,应采取相应的措施防止溅出物或挥发物引起的交叉污染。样品、标准品、试剂存放区应满足其所需的保存条件,在冷藏和冷冻区域保存时,应定期对温度进行监控并做好记录。当需要在实验室外部场所进行取样或检测时,要特别注意操作环境条件。并做好现场记录相关的规范、方法和程序对环境条件有要求。或者环境条件对检测结果质量有影响时,应监测、控制和记录环境条件。
二、设备和仪器的质量控制
1、对于检测的准确性或者有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备、器具,在投入使用之前应进行检定(校准)。
2、仪器设备在两次检定(校准)期间,必要时,制定检定(校准)仪器期间核查程序,日常使用时应按照检定(校准)仪器期间核查程序对其技术指标进行期间核查,做好记录,保持仪器处于良好状态。实验室应根据仪器设备的特性。使用频率,制定仪器设备的期间核查周期。
三、检测过程的质量控制
1、确保样品在接收、制备和测试过程中确保样品的原始特性,未受污染或变质。
2、测试前应做好以下各项准备工作:
①核对样品标签、检测项目和相应的检测方法;
②按检测方法的要求准备仪器和器具。使用符合分析要求的药品。按检测方法配制试剂。标准溶液等;
③检查检测现场清洁。温度等可能影响测试质量的环境条件;
④选用规范的原始记录表。
3、检测过程需按检测方法和作业指导书操作。当测试过程出现异常现象应详细记录。并及时采取措施处置。
4、需要时,随同样品测试做空白试验、标准物质测试和控制样品的回收率试验。
5、在分析样品制备过程中。应避免混人外来杂质。防止因挥发、污染等因素改变样品所代表的整批货物的原始特性,分析样品的制备应确保具有代表性,以有最大能性检出分析物的方式处理,并防止样品制备过程中被污染或者丢失分析物。
6、从制备的分析样中分取出分析部分。并传递至实验室检测。检测过程中的分析部分应妥善放置。不用时应保持分析部分密闭状态,置于规定的温度环境,注意对检测不稳定项目的分析部分的保护。
7、检测人员对检测方法的计算公式确保理解,保证检测数据的计算和转换不出差错,计算结果进行自校和复核如果检测结果用回收率进行校准,在在最终结果中明确说明并描述校准公式。
8、检测结果的有效位数与检测方法中的规定相符,计算所得数据的有效位数多保留一数字,按照GB/T 8170进行修约。
四、运用LIMS系统管理实验室数据
1、LIMS根据实验室特点提供标准的实验室流程,强化实验室的管理。利用数据审核功能板块使审核变得更加规范与方便,其次,利用自动化技术提高实验室的自动化水平,为数据共享提供技术基础。
2、LIMS为实验室提供功能强大的实验室数据库,将会自动储存和处理实验室的信息,降低管理者的工作强度,提高工作效率,保证历史数据的长时间保存。
3、LIMS可以在线提供最新数据和历史数据,使得实验室管理层人员以及有关生产人员可以及时得到准确的信息,从而进行及时调整,保证生产质量指标的稳定,促进数据间的共享。
4、LIMS可以实现由计算机自动进行数据中间计算和传输的分析,消除人为误差和时间延误的问题,保证数据共享的准确性与及时性。
5、LIMS会确保人员权限分配的合理性,只有有权限的人才能进行检测数据间的查看与分析,确保数据间共享的保密性。
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